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[식약청] 식약청, “소아용폐렴구균백신”등 안전성 서한 배포
작성자 관리자 작성일 2011-03-14 조회 1735
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첨부파일 첨부파일 안전성 서한.pdf

[식약청 2011.3.8]

 

- 일본 PMDA, 소아용 폐렴구균백신 및 뇌수막염백신의 접종 일시

보류 발표 -


□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 11년 3월 4일 및 3월 7일 발표한 일본 유아 사망보고와 관련하여 소아용폐렴구균백신(제품명 : 프리베나) 및 뇌수막염백신(제품명 : 악티브주)에 대한 접종 일시 보류조치를 함에 따라 붙임과 같이 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포함.

  ○ 사망사고 관련 해당 제조번호의 제품이 국내 수입된 바 없음을 확인하였음.

  ○ 일본의 사망건에 대한 원인조사가 아직 완료되지 않은바 일본 정부의 조사결과를 예의주시하고 있음. 

  ○ 또한, 동 사망사고 관련 백신의 해당 제조사에 해외 정보 및 제품 제조정보 등을 요청한 상태이고, 일본 이외의 국가의 상황에 대해서도 지속적으로 모니터링중에 있으며, 이러한 정보들을 종합 검토하여 필요한 경우 후속 조치등을 취할 예정임.

※ 붙임 : 안전성 서한 1부.
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